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無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種專業(yè)用于檢測無菌醫(yī)療器械包裝是否存在粗大泄漏的設(shè)備。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹:
該測試儀的工作原理是通過向無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)施加一定的壓力,并觀察包裝在水下是否產(chǎn)生氣泡來判斷是否存在泄漏。測試方法主要分為非透氣性包裝和透氣性包裝兩種程序。對于非透氣性包裝,使用穿孔器在包裝上穿孔后,將空氣源和壓力監(jiān)測器插入樣品中,再將包裝浸沒在水下約2.5cm,然后緩慢對包裝充氣至大于或等于按照標(biāo)準(zhǔn)確定的最小實(shí)驗(yàn)壓力,檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損區(qū)域的氣泡流。透氣性包裝的測試步驟與非透氣性包裝類似,但透氣性包裝在浸沒水下后應(yīng)保持至少5s再施加空氣。這種方法對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,適用于托盤和組合袋包裝。
高精度測量:測試儀采用高精度的測量原理,能夠準(zhǔn)確測量包裝內(nèi)的壓力變化,從而判斷是否存在泄漏。
自動(dòng)化控制:測試儀通常配備PLC工業(yè)控制程序,能夠準(zhǔn)確控制壓力和時(shí)間。設(shè)定測試壓力和時(shí)間后,測試儀可自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn),并在實(shí)驗(yàn)過程中自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓。
易于操作:測試儀采用觸摸屏操作,界面簡潔明了,用戶友好性強(qiáng),操作簡單方便。
廣泛適用性:測試儀適用于多種無菌醫(yī)療器械包裝的測試,包括但不限于注射器、輸液器、導(dǎo)管、手術(shù)器械等的托盤和組合袋包裝。
以下以某品牌測試儀為例,列出其主要技術(shù)參數(shù):
測試范圍:0~600KPa(標(biāo)配,可定制其他壓力值)。
測試誤差:±1%。
恒壓時(shí)間:觸摸屏設(shè)置,范圍為1~9999s。
氣源接口:Φ6mm聚氨酯管和8mm接口。
外形尺寸:420mm(L)×290mm(W)×280mm(H)。
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、穿刺器、測試容器等。
選配裝置:標(biāo)準(zhǔn)測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標(biāo)裝置等。
無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、生物科技等領(lǐng)域,用于檢測無菌醫(yī)療器械包裝的完整性和密封性,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中不受污染和損壞。
無菌醫(yī)療器械包裝作為確保醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的重要屏障,其完整性檢測顯得尤為重要。該測試儀的推出,為醫(yī)用包裝的粗大泄漏檢測提供了精準(zhǔn)、高效的解決方案,有助于企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理包裝中的潛在問題,從而確保產(chǎn)品的無菌狀態(tài)和整體質(zhì)量。同時(shí),該測試儀的高效性和經(jīng)濟(jì)性也使得企業(yè)能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量包裝的檢測工作,降低了生產(chǎn)成本和時(shí)間成本。
綜上所述,無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀是一種高精度、自動(dòng)化、易于操作且應(yīng)用廣泛的檢測設(shè)備,在無菌醫(yī)療器械包裝檢測中發(fā)揮著重要作用。
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